Why Not Online Medical Device Usability Testing in the Face Of COVID?

2020-10-12 13:44:18 Medical Device and Diagnostic Industry (MD+DI)

It is never easy to perform medical device human factors usability testing, and in the face of the coronavirus, the challenges have escalated.

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  • 相關廠商

    開物科技股份有限公司

    開物自2001年成立以來,整合光電、機械、光譜、軟體等領域的核心技術,開發出一系列的產品,提供光通訊、液晶面板顯示器及生物科技廠商所使用,並能符合廠商客製化需求。近年來,開物科技著重於快篩試劑檢測市場,如重點照顧(POCT)都是開發的主軸。目前開物已擁有21件分佈於台灣、美國、大陸、歐盟及日本等地的專利,以及33件專利正在申請中;開物的設計研發能力已獲得國家新創事業獎的肯定及其他獎項與政府的研發獎助。為了符合嚴格的醫療規範,開物科技通過了ISO 13485、GMP、FDA與CE等認證。


    亞洲基因科技股份有限公司

    亞洲基因經營團隊具有多年核酸診斷試劑之研究設計、產品開發、製程技術分析及管銷經驗,其優秀幹部及研發人才多具有國內外相關學、經歷背景,並分批派赴美國接受專業訓練,奠定扎實之研發技術及經營管理實力。 為因應高性能產品之量產及品質管制之需求,亞洲基因已於 2001 年完成南部科學工業園區之投資進駐,目前使用 576 坪 標準廠房,除高性能之 GMP 廠房外 ( 年產量可達五百萬劑 ) ,另設有 BL-2 第二級微生物操作實驗室及符合 GLP 標準之微生物、分子生物學及化學研發實驗室。 看好國內外傳染病分子醫學檢驗市場的殷切需求,創櫃板生技醫療廠商亞洲基因科技公司(7426)以自有Mobile Array技術平台,陸續開發出肺結核、登革熱、及「B肝、C肝及愛滋病三合一檢驗試劑測試組合」等多項先進檢驗試劑,申請衛福部查驗登記,今年更積極建置台北GMP二廠、P3實驗室、分生實驗室,打造一條龍的防疫檢測代驗服務平台與夥伴。


    翔安生醫科技股份有限公司

    翔安生醫Acusense Biomedical創立於2017年,致力於醫療器材開發,提升安全醫療是公司的核心主張。 有感於病人安全 (patient safety)、醫院風險管理(risk management)及血液透析治療病患增加趨勢之需求,以血液透析脫針漏血安全警示切入醫療市場,為臺灣第一家擁有偵測脫針漏血核心技術的公司。目前第一個研發產品-「脫針漏血感測貼片」,瞄準智慧照護及居家血液透析趨勢,並將依IEC / PAS 63023的要求與血液透析設備作界面溝通,大大降低漏血所帶來的臨床風險及不必要的醫療糾紛。翔安生醫將以邁向「社會企業」為創業宗旨與目標,秉持永續經營理念,希冀成為國內洗腎照護及智慧感測之製造領導廠商,未來也將搭配皮下組織滲液、傷口感染監測、抗菌智慧紗布等方向持續研發,逐步進軍全球市場。