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格式 文件名稱 說明 PDF 109年「醫療器材安全監視報告撰寫」實務工作坊 PDF 「醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法」訂定 草案，業經本部於中華民國109年6月17日以衛授食字第 1091102237號公告預告，請查照。 PDF 預告訂定「醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法」草案。 PDF 109 年度『醫療器材優良運銷準則(GDP 準則)試辦檢查 方案』徵求參與廠商 DOCX 109 QMS輔導報名表-(國產業者) DOCX 109 QMS試辦檢查報名表-方案2(輸入業者) DOCX 109 QMS試辦檢查報名表-方案1(國產業者) PDF 醫療器材品質管理系統準則輔導方案 PDF 醫療器材品質管理系統準則試辦檢查方案 1. 109年度醫療器材業者「醫療器材品質管理系統準則試辦檢查方案』徵求參與廠商 （依據 財團法人工業技術研究院 2020.4.24 工研量字第1090007065號函） 報名表下載：https://drive.google.com/file/d/12Iy6THYn84hXRins4kmtGV3f1I0WtI-t/view 2. 109年度國產醫療器材業者『醫療器材品質管理系統準則輔導方案』徵求參與廠商 （依據 財團法人工業技術研究院 2020.4.24 工研量字第1090007068號函） 報名表下載：https://drive.google.com/file/d/15-ve5jVaXQcFTzDqf4SdWalmvtJ2qcZu/view PDF 財團法人醫藥品查驗中心 「CDE can Help： COVID-19專案法規科學輔導計畫」 甄選辦法