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    PDF 109年「醫療器材安全監視報告撰寫」實務工作坊
    PDF 「醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法」訂定 草案,業經本部於中華民國109年6月17日以衛授食字第 1091102237號公告預告,請查照。
    PDF 預告訂定「醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法」草案。
    PDF 109 年度『醫療器材優良運銷準則(GDP 準則)試辦檢查 方案』徵求參與廠商
    DOCX 109 QMS輔導報名表-(國產業者)
    DOCX 109 QMS試辦檢查報名表-方案2(輸入業者)
    DOCX 109 QMS試辦檢查報名表-方案1(國產業者)
    PDF 醫療器材品質管理系統準則輔導方案
    PDF 醫療器材品質管理系統準則試辦檢查方案 1. 109年度醫療器材業者「醫療器材品質管理系統準則試辦檢查方案』徵求參與廠商 (依據 財團法人工業技術研究院 2020.4.24 工研量字第1090007065號函) 報名表下載:https://drive.google.com/file/d/12Iy6THYn84hXRins4kmtGV3f1I0WtI-t/view 2. 109年度國產醫療器材業者『醫療器材品質管理系統準則輔導方案』徵求參與廠商 (依據 財團法人工業技術研究院 2020.4.24 工研量字第1090007068號函) 報名表下載:https://drive.google.com/file/d/15-ve5jVaXQcFTzDqf4SdWalmvtJ2qcZu/view
    PDF 財團法人醫藥品查驗中心 「CDE can Help: COVID-19專案法規科學輔導計畫」 甄選辦法