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格式 文件名稱 說明 PDF 109 年醫療器材管理法 PDF 公告2020年「台灣-史丹福醫療器材產品設計之人才培訓計畫」 延長報名截止日期 公告「台灣-史丹福醫療器材產品設計之人才培訓計畫」 2020年赴美人才甄選，延長報名截止日期至2020年2月24 日(一) PDF 公告「適用於製造廠之醫療器材網路安全指引」 公告詳見於此 https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=25760 PDF 公告訂定「糖化血色素體外診斷醫療器材（免疫分析法）技術基準」等2項醫療器材技術基準。 糞便檢體之胃腸道微生物或毒性基因多標核酸檢測試劑技術基準.pdf PDF 公告訂定「糖化血色素體外診斷醫療器材（免疫分析法）技術基準」等2項醫療器材技術基準。 糖化血色素體外診斷醫療器材（免疫分析法）技術基準.pdf PDF 公告訂定「糖化血色素體外診斷醫療器材（免疫分析法）技術基準」等2項醫療器材技術基準。 FDA器字第1081609356號公告.pdf 連結 公告訂定「糖化血色素體外診斷醫療器材（免疫分析法）技術基準」等2項醫療器材技術基準。 【發布日期：2019-11-12】 發布單位：醫療器材及化粧品組 PDF 109年度「南部智慧生醫產業聚落推動計畫」補助計畫徵求簡報。 連結 【轉知】食藥署「醫療器材法規及相關管理溝通討論會議」會議簡報檔 DOCX 附件二、108會計編列原則及查核準則作業手冊(核定版)