• 活動名稱

    衛生福利部公告:預告「醫療器材品質管理系統準則」草案

  • 活動日期

    2020-03-31 ~ 2020-06-01

  • 報名日期

    2020-03-31 ~ 2020-06-01

活動內容

  • 活動內容

    衛生福利部公告:預告「醫療器材品質管理系統準則」草案
    MINISTRY OF HEALTH AND WELFARE Notice is hereby given, to commence a period of public comments for drafting "Regulations Governing Medical Device Quality Management System"

    發布於 2020-03-31截止於 2020-06-01

    衛生福利部公告 中華民國109年3月31日
    衛授食字第1091100449號
    主  旨:預告訂定「醫療器材品質管理系統準則」草案。

    依  據:行政程序法第一百五十四條第一項。

    公告事項:

    一、訂定機關:衛生福利部。

    二、訂定依據:醫療器材管理法第二十二條第四項

    三、「醫療器材品質管理系統準則」草案總說明及逐條說明如附件。本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺-眾開講」網頁(https://join.gov.tw/policies/)。

    四、對於公告內容有任何意見或修正建議者,可於本公告刊登公報之隔日起60日內,至前揭「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺-眾開講」網頁陳述意見或洽詢:

    (一) 承辦單位:衛生福利部食品藥物管理署

    (二) 地址:台北市南港區昆陽街161-2號

    (三) 電話:(02)2787-7115

    (四) 傳真:(02)2787-7178

    (五) 電子郵件:mtyi1991@fda.gov.tw

    部  長 陳時中

     

    醫療器材品質管理系統準則草案總說明及逐條說明(請參見PDF)

     https://join.gov.tw/policies/detail/5fb402a6-daf6-4030-be68-d9004fc2c666